Das CRC der Hautklinik der Johannes Gutenberg-Universität Mainz bietet Herstellern von Biotechnologien und Arzneimitteln viele Möglichkeiten. Gegründet 2004, dient das CRC als erste Adresse für Branchen, die Wert darauf legen, ihre klinischen Studien in einem von Deutschlands führenden Zentren für Hautkrankheiten und Allergien durchzuführen.

Wir sind erfahren in Planung, Organisation und Management pharmazeutischer Phase I, II, III und IV Studien sowie Anwendungsbeobachtungen. Ergänzend können wir diagnostische Untersuchungen zur Therapie- und Sicherheitskontrolle während des Studienverlaufs anbieten. Klinische Studien für Diagnostika und Biotechnologien können mit bewährter Expertise in den unterschiedlichsten therapeutischen Bereichen begleitet werden.

• Entwicklung und Durchführung klinischer Studien
• Bench-to-bedside-Überführung von diagnostischen und therapeutischen Anwendungen 
• Entwicklung und Durchführung von dagnostischen Tools wie z. B. Immunmonitoring und/oder Medikamentenmonitoring
• Individuelle Entwicklung von Diagnostika

• ausgebildete Prüfärzte, Studienkoordinatoren, Studienschwestern mit umfassenden Versuchsleitererfahrungen
• hervorragend ausgebildete und erfahrene Forschungsteams, rund um die Uhr verfügbar
• komplettes Angebot an SOPs (Standard Operational Procedere) mit standardisierten Trainings-/Mentorprogrammen für alle neuen Mitarbeiter
• EDV-basierte, umfangreiche Patientendatenbank mit Detailinformationen
• Netzwerk von Ärzten und Kliniken, die die Patientenrekrutierung forcieren
• gesicherte Aufbewahrung der zu untersuchenden Pharmazeutika und der studienbezogenen Ausrüstung (GCP-Standard)
• Professionelle Laborausstattungen (GCP-Standard)
• komfortable Arbeitsumgebung für Personal und Monitore

Unser zentrales Management garantiert qualitätsgesicherte studienbegleitende Ergebnisse. Durch das gesamte Team des CRC werden Studienvorbereitende Tätigkeiten  wie (Prestudy Visit, Erarbeiten von Begleitformularen, CVs, Verträge usw schnell und professionell abgewickelt.

Durch die jahrelange Zusammenarbeit mit der Ethikkommission ist das Team dort bekannt, etwaige Nachfragen werden persönlich und unbürokratisch gehandhabt, was den Vorgang enorm erleichtert. Dadurch werden Zeit und Ressourcen gewonnen, die eine zügige Initiierung und dadurch ein frühzeitiges und ggf. auch schnelleres Rekrutieren der Patienten ermöglichen, was wiederum den Verlauf der Studiendauer beschleunigen kann, ohne dass dabei die Qualität zu Schaden kommt.

Die Koordination des gesamten Projektes durch einen Studienkoordinator des CRC erleichtert die Interaktion zwischen Sponsor, Monitor und PI (Principal Investigator) während des Verlaufs der klinischen Studien.

Unser Fokus liegt auf der stetigen Überwachung der Patientensicherheit und dem Erlangen der von den Sponsoren geforderten Studienzielen. Die Mitarbeiter des CRC sowie die kollaborierenden Prüfärzte gehören zu den am besten ausgebildeten Profis der Branche. Durch die Expertise werden neue Mitarbeiter in einem etablierten Team an alle Tätigkeiten herangeführt, womit eine gute Ausbildung gewährleistet ist. Die Wahrung hoher ethischer Standards ist dabei selbstverständlich. Alle Ärzte haben eine Prüfarztausbildung durchlaufen.